关于我们
一支做过药厂 QA/QC、也做过软件实施的团队。我们只服务中小型制药企业,因为我们清楚你们的约束在哪里。
我们是谁
从检查现场倒推系统设计
重庆沃克里里科技有限公司的团队由两部分人组成:一部分在制药企业做过 QA、QC 和质量负责人, 经历过 GMP 检查、经历过数据完整性专项检查;另一部分做过大型药企的信息化实施。
这两段经历让我们形成一个判断:中小型制药企业买的不是功能清单, 而是“检查时能拿得出证据”的确定性。所以我们把验证文档包做成交付物的一部分, 而不是另外收费的咨询服务。
我们不做一次性上全套的大项目。先选一个模块、把验证做扎实、通过一次检查, 再按验证范围逐步扩展——这是我们认为对中小药企更现实的路径。
我们怎么交付
三步,每一步都有交付物
1
评估与差距分析
对照 GMP 与 21 CFR Part 11 要求,梳理现有流程与系统之间的差距,输出差距清单与优先级建议。
2
部署与配置
按实际业务配置流程、权限、审批链与审计追踪字段,确保系统行为与 SOP 一致。
3
验证文档交付与预检查
交付 VP、URS、FRA、IQ/OQ/PQ 脚本与追溯矩阵,并按检查逻辑陪跑一次内部自查。
联系方式
直接联系,或者加微信
如果你已经知道自己在哪个环节卡住,可以直接说明;如果还不确定,我们也可以先发一份验证文档目录给你参考。
- 电话 18315052319 周一至周五 9:00–18:00
- 邮箱 email0099@163.com 验证文档样例申请、商务合作
- 技术支持 email0099@163.com 已签约客户系统问题与验证文档更新
- 地址 重庆市沙坪坝区沙坪坝街道下中渡口130号7号 来访请提前电话预约